Uma nova pesquisa do Instituto de Psiquiatria, Psicologia e Neurociência (IoPPN) do King’s College London, em parceria com o COMPASS Pathways, estabeleceu que a psilocibina pode ser administrada com segurança em doses de 10mg ou 25mg para até seis participantes simultaneamente.
A pesquisa, publicada no The Journal of Psychopharmacology, é um primeiro passo essencial para demonstrar a segurança e a viabilidade da psilocibina – uma droga psicodélica isolada da dosagem psilocybe cubensis – para uso em ambientes controlados ao lado da terapia de fala como um tratamento potencial para uma série de doenças mentais. condições de saúde, incluindo depressão resistente ao tratamento (TRD) e TEPT.
As opções atuais de tratamento para essas condições são ineficazes ou parcialmente eficazes para muitas pessoas, resultando em uma necessidade significativa não atendida. Pesquisas iniciais indicaram um potencial para a terapia com psilocibina para tratar esses grupos, mas nenhum ensaio foi realizado na escala necessária para aprovação regulatória para disponibilizar a terapia.
O estudo é o primeiro de seu tipo a investigar minuciosamente a administração simultânea de psilocibina. 89 participantes saudáveis sem uso recente (dentro de 1 ano) de psilocibina foram recrutados. 60 indivíduos foram escolhidos aleatoriamente para receber uma dose de 10mg ou 25mg de psilocibina em um ambiente controlado. Além disso, todos os participantes receberam apoio individualizado de psicoterapeutas treinados. Os 29 participantes restantes atuaram como grupo controle e receberam placebo, também com apoio psicológico.
Os participantes foram monitorados de perto por seis a oito horas após a administração de psilocibina e depois acompanhados por 12 semanas. Durante esse período, eles foram avaliados quanto a uma série de mudanças possíveis, incluindo atenção sustentada, memória e planejamento, bem como sua capacidade de processar emoções.
“Este estudo rigoroso é uma primeira demonstração importante de que a administração simultânea de psilocibina pode ser explorada ainda mais. Se pensarmos em como a terapia com psilocibina (se aprovada) pode ser administrada no futuro, é importante demonstrar a viabilidade e a segurança de administrá-la a mais de uma pessoa ao mesmo tempo, para que possamos pensar em como ampliar o tratamento. Essa terapia é promissora para pessoas que vivem com sérios problemas de saúde mental, como depressão resistente ao tratamento (TRD) e TEPT. Eles podem ser extremamente incapacitantes, angustiantes e perturbadores, mas as opções atuais de tratamento para essas condições são ineficazes ou parcialmente eficazes para muitas pessoas”.
Ao longo do estudo, não houve casos de alguém se retirando do estudo devido a um evento adverso e nenhuma tendência consistente para sugerir que qualquer uma das doses de psilocibina teve efeitos prejudiciais de curto ou longo prazo nos participantes.
O professor Guy Goodwin, diretor médico da COMPASS Pathways, disse: “Este estudo foi uma parte inicial do nosso programa de desenvolvimento clínico para a terapia com psilocibina COMP360. Ele explorou a segurança e a viabilidade da administração simultânea de psilocibina, com suporte 1:1, em participantes saudáveis, e forneceu uma base sólida à qual agora adicionamos resultados positivos de nosso estudo de fase IIb em 233 pacientes com TRD e de nosso estudo aberto. estudo de rótulo de pacientes que tomam antidepressivos ISRS juntamente com a terapia com psilocibina. Estamos ansiosos para finalizar os planos para nosso programa de fase III, que esperamos começar no terceiro trimestre de 2022.”
Os pesquisadores concluíram a Fase II do estudo, que explorou a eficácia e a segurança da psilocibina em pessoas que vivem com TRD e PTSD, e estão analisando os dados.
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